Author: Полина Саутенко
Last saved by: Марина Борисова

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ

ДОКЛАД 
о правоприменительной практике осуществления
 регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень  жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, 
по итогам IV квартала 2019 года 

Министерство здравоохранения Республики Марий Эл осуществляет региональный государственный контроль за применением цен 
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее – Министерство, государственная функция, региональный государственный контроль, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП), в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г.               № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых           и важнейших лекарственных препаратов», постановлением Правительства Республики Марий Эл от 25 декабря  2018 г.  № 491 «Об утверждении Порядка организации и осуществления в Республике Марий Эл регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - постановление Правительства Республики Марий Эл № 491), положением о Министерстве здравоохранения Республики Марий Эл, утвержденным постановлением Правительства Республики Марий Эл от 17 апреля 2019 г. № 111 «Вопросы Министерства здравоохранения Республики Марий Эл».
Региональный государственный контроль  на территории Республики Марий Эл осуществляется в соответствии с порядком, утвержденным  постановлением Правительства Республики Марий Эл № 491.
Должностными лицами Министерства, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля, являются начальник и главный специалист правового отдела.
	Предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных на территории Республики Марий Эл  (далее - обязательные требования).
	Государственная функция исполняется в виде плановых выездных проверок.
В связи с внесением изменений в Федеральный закон от 26 декабря       2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и установлением особенностей организации           и проведения в 2019 - 2020 годах некоторых видов плановых проверок            в отношении субъектов малого предпринимательства, Министерством в 2019 году в рамках осуществления контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, запланировано  и проведено две плановые выездные проверки, в том числе в IV квартале               2019 г. проведена одна проверка. В результате проведенных контрольных мероприятий нарушения не выявлены.
В целях выполнения мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, установленных статьей 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц                         и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Министерством:
утвержден перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Республики Марий Эл;
утверждена Программа профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на 2020 год;  
разработано руководство по соблюдению обязательных требований за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
В рамках профилактики нарушений обязательных требований ежеквартально проводятся публичные обсуждения правоприменительной практики (далее – публичные обсуждения). 
В 2019 году проведено четыре публичных обсуждения, в том числе три публичных обсуждения проведены совместно с Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл. Данные мероприятия посетило более 179 участников.
На официальном сайте Министерства (https://mari-el.gov.ru/minzdrav)            в целях проведения разъяснительной работы в разделе «Государственный контроль» регулярно размещаются сведения информационного характера,         а также нормативные правовые акты. 

Для сведения субъектов обращения лекарственных средств Министерство сообщает следующее.
 	Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год.
Приказом Министерства от 20 декабря 2019 г. № 2634                                 «Об установлении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» утверждены предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, реализуемых на территории Республики Марий Эл.
Указанный приказ Министерства прошел регистрацию в Министерстве внутренней политики, развития местного самоуправления и юстиции Республики Марий Эл в установленном порядке, опубликован  на официальном Интернет-портале Республики Марий Эл (http://www.portal.mari.ru/pravo) 30 декабря 2019 г. (№ 0156),                                      а также размещен на официальном сайте Министерства                            (https://mari-el.gov.ru/minzdrav) в разделе «Государственный контроль».
В связи с вступлением в силу с 17 декабря 2019 г. постановления Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2019 г. № 1683             «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные                    в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, внесены изменения (письмо ФАС России от 19 декабря 2019 г.   № АЦ/111577/19 «О протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»).